邁瑞醫療發佈三季報,IVD業務高速增長或剛開始 -

文 / 三生

10月29日,國產醫療器械龍頭邁瑞醫療發佈三季度業績公告稱,2024年前三季度營收約294.85億元,同比增加7.99%;歸屬於上市公司股東的凈利潤約106.37億元,同比增加8.16%;基本每股收益約8.78元,同比增加8.12%。

通過多年自主創新和並購整合,目前,這傢全球領先的醫療器械與解決方案供應商已經形成瞭涵蓋生命信息與支持、體外診斷(IVD)、醫學影像三大主營業務體系。廣泛且長期深耕醫療器械行業,給瞭邁瑞醫療在當下逆勢增長的底氣。尤其在潛力巨大的國際市場,其增速持續向前邁進。

公司三季報顯示,受益於海外高端戰略客戶和中大樣本量實驗室的持續突破,以及動物醫療、微創外科、AED等種子業務的放量,國際市場前三季度增長超過18%,其中歐洲和亞太市場增長均超過瞭30%。顯然,邁瑞醫療的未來仍值得被高度期待。但是,要更切實地理解三季報的財報數據,掌握其背後的細節,仍然需要我們繼續進行深入的分析。

01 三季度穩健增長,IVD業務表現突出

從三季度財報的細分領域觀察,IVD(體外診斷)產線表現最為強勁,增長超過20%。受益於加速推動海外本地化生產和中大樣本量實驗室突破,國際IVD業務增長超過30%,國內化學發光、生化、凝血等業務的市占率穩步提升,其中化學發光的占有率有望在國內再超一名進口品牌並成為市場第三。

此外,醫學影像產線前三季度增長超過10%,其中主要受益於去年底上市的全身應用超高端超聲 Resona A20 的放量;生命信息與支持產線受益於海外高端戰略客戶的持續突破,前三季度國際生命信息與支持產線增長超過10%。

從三大業務的總體表現來看,邁瑞醫療仍保持著非常穩健的發展趨勢,且未來的發展前景有望更進一步。

比如IVD最大的細分領域是化學發光(CLIA)賽道,從行業趨勢來看,化學發光免疫分析技術具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性等眾多特點,是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之後的一種新興免疫檢測技術,受到重點關註。

表現到增速上,公開數據顯示,2022年中國化學發光行業市場規模達到394.1億元,預計2025年達到632.6億元,CAGR(復合年均增長率)達17.4%。而在這一細分賽道,邁瑞醫療的市場地位有目共睹。

回到三季報,邁瑞醫療之所以能夠在整體業績上保持穩健增長,背後的核心驅動因素首先表現在宏觀方面,即全球范圍內居民的醫療保健需求仍非常旺盛,而短時間內優質的醫療資源又無法充分滿足這種需求。所以,提質增效、控費降本就成為當下,乃至未來全球各國醫療衛生體系高質量發展的關鍵。

因此,整個全球醫療器械市場都需要更具價值的方案來切實解決臨床痛點,這就給瞭邁瑞醫療在全球范圍內的發展提供瞭廣闊的市場空間。當然,在科技含量極高的醫療器械領域擁有這份成績,持續且高比例的研發投入必不可少。

長期以來,邁瑞醫療投入研發的費用都會占到總營收的10%左右,且實際金額在持續增長、研發團隊不斷壯大。2024年前三季度,其研發投入金額為28.43億元,占營業收入比重9.64%,產品不斷豐富,持續創新迭代,尤其在高端領域不斷實現突破。

其中,在IVD領域,公司推出瞭弓形蟲抗體檢測試劑盒、巨細胞病毒抗體檢測試劑盒、風疹病毒抗體檢測試劑盒、人生長激素測定試劑盒等化學發光免疫分析試劑10項,丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒等生化分析濃縮試劑10項以及M980全自動生化免疫流水線、BriCyte M系列流式細胞儀、vetXpert I3/I5動物專用免疫分析儀、vetXpertC5動物專用生化分析儀、vetXpert動物實驗室整體解決方案等新產品。

截至2024年9月30日,公司化學發光免疫試劑NMPA已上市產品82個,CE已上市產品91個。

可以發現,整個IVD業務在邁瑞醫療的發展中起到瞭非常重要的支撐作用。那麼,問題來瞭,IVD業務這種強勁增長勢頭未來能夠持續嗎?

02 IVD業務,為什麼如此強勁?

要回答前面的問題,我們需要從邁瑞醫療的IVD業務為什麼能夠強勁增長開始說起。

首先,從業務板塊的重要性來說,IVD在醫療領域有著“醫生的眼睛”之稱,是現代檢驗醫學的重要構成部分,涵蓋瞭疾病預防、臨床診斷、治療方案選擇、療效評價等全過程。

近年來,IVD作為醫療行業中最大的細分領域之一,一直保持著高速發展態勢。僅在國內市場,IVD的市場規模從2016年的430億元,迅速增長至2022年的1197億元,6年時間增長超過170%。

對此,我國也在不斷推出相關政策推動行業發展,出臺瞭《全面提升醫療質量行動計劃(2023-2025年)》等諸多政策對體外診斷行業做出瞭相應規劃。

作為醫療器械行業龍頭,邁瑞醫療早在創立之初就把IVD業務視為核心發展方向之一。目前,為瞭支撐IVD業務可持續的高速增長,公司仍在加大該業務領域的研發投入力度,並取得瞭顯著的成績。

特別是在當前,全球醫療行業正在面臨AI+的奇點時刻,如何從數字化向數智化轉型升級成為決定未來突破的關鍵。在IVD業務方面,邁瑞醫療公司積極推廣“邁瑞智檢”實驗室解決方案,為醫學實驗室提供便捷專業的物聯升維IT智慧管理方案。

這一方案是以設備互聯為基礎,深度融合設備信息,圍繞“人、機、料、法、環”五大要素,與檢驗流程深度融合,一站式解決醫學實驗室復雜管理要素和信息孤島帶來的管理多頭對接、低效和質量難以標準化、智能化的難題。

具體的推廣落地方面,截至今年9月30日,“邁瑞智檢”實驗室解決方案在全國已實現近440傢醫院的裝機,其中約80%為三級醫院,2024年前三季度新增裝機230傢。

智能化之外,邁瑞醫療在IVD業務的國際化上也下足瞭功夫,實現瞭高端客戶群的突破。

2024年上半年,公司突破瞭近140傢全新高端客戶,還有近60傢已有高端客戶實現瞭更多產品的橫向突破,涵蓋多國教學醫院、大型公立集中化醫院,及部分當地頂級教學醫院/大型實驗室等,包括阿爾及利亞安納巴的公立大學教學醫院、摩洛哥TOP 2國傢級公立大學教學醫院等。

更重要的是,公司海外中大樣本量實驗室突破的速度還在不斷加快,其中前三季度突破瞭近90傢第三方連鎖實驗室,推動國際體外診斷產線前三季度增長超過瞭30%。其中包括法國擁有31傢分支機構的私立連鎖實驗室Unibio、歐洲TOP 2的連鎖實驗室Cerba集團、希臘排名前8的連鎖實驗室Euromedica、西班牙排名第一的連鎖實驗室Analiza、阿根廷最大的私立連鎖實驗室Centralab等各國頭部連鎖實驗室集團。在法國,邁瑞團隊憑借便捷高效的“一管血”解決方案贏得客戶青睞,並為客戶後續進一步降本增效提供設備方案支持,最終首次在法國本土實驗室實現突破,在競爭對手的樣板實驗室實現裝機。

在阿根廷,邁瑞以血球產品為敲門磚,展示邁瑞檢驗產品整體解決方案。在該國最大的私立連鎖實驗室Centralab實現多產品空白突破,為該機構後續新建中央實驗室更多產品突破打下基礎,並將成為公司在拉美的重點樣板實驗室。

在歐洲排名第二的連鎖實驗室Cerba集團,邁瑞憑借前期經驗和良好的用戶口碑,成功拿下該集團意大利市場共計17個實驗室血球產品的橫向突破,並為之後意大利中心實驗室及法國地區實驗室的血球產品突破打下更加堅實的基礎。

不難預見,邁瑞IVD業務在海外高端連鎖實驗室成批量突破的勢頭仍將繼續,整個業務板塊的高速增長,或許才剛開始。

03 高速增長,或許隻是開始

之所以有上面的判斷,首先在於全球醫療市場的發展趨勢,IVD業務的市場空間將越來越大。其次在於邁瑞醫療長期穩定的科研投入和市場開拓,已經在全球高端市場站穩瞭腳跟。以上兩點,其實是邁瑞醫療IVD業務高速增長的基礎,而要真正實現突破性進展,還需要更全面的行業佈局。

這是因為,對一傢志在全面國際化的醫療公司來說,產業鏈、供應鏈的構建同樣不可或缺,能夠將公司的發展格局帶向更高維度。在全球化的激烈競爭中,就要強鏈補鏈、在資源整合交流中促進提升、上下遊共贏,這才能夠給未來的高速增長提供持續的驅動力。

在產業鏈、供應鏈的構建中,邁瑞醫療選擇瞭並購的方式,這也是企業出海擴張最穩健的方式。當然,邁瑞醫療並不是簡單地“買買買”,而是有的放矢,根據自身需求,以期實現快速融合與協同賦能。

比如在IVD領域,免疫原料自主能力至關重要,試劑原料自研自制,是試劑創新的基礎和質量的重要保證。

為此,2021年,邁瑞醫療收購瞭全球知名IVD原材料領域的公司海肽生物(HyTest Ltd.),實現瞭在化學發光原材料領域核心技術的自主可控,增強瞭免疫原料自主能力。

進入2024年,邁瑞IVD業務試劑研發團隊與海肽原料研發及生產團隊深入合作,已實現生物原材料到試劑產品的全產業鏈技術覆蓋,在進一步擴大心肌標志物產品性能優勢的基礎上,也將在甲功、激素、傳染病等套餐領域推出一批創新原料產品,以推進試劑技術創新及產品轉化。

目前,邁瑞醫療已實現從生物原材料到試劑產品的全產業鏈技術覆蓋。未來,其還將加大海肽生物的研發和運營投入力度,確保未來開發的核心原材料能夠幫助公司顯著提升化學發光業務的試劑性能,力爭在2年內實現化學發光業務的產品競爭力全面達到國際一線水平。

而在產業鏈之外,邁瑞醫療在海外供應鏈平臺上也完成瞭構建,消除瞭這一長期制約公司體外診斷國際化發展、尤其是對中大樣本量客戶突破的瓶頸。

2023年11月,邁瑞醫療現金收購德國DiaSys公司75%股權,旨在補齊海外供應鏈平臺。其成立於1991年,在歐洲享有“液體生化試劑之父”美譽,是歐洲首傢獲得CE認證的IVD試劑生產廠傢。

截至2024年6月30日,DiaSys在歐洲、亞太及拉美地區三個本地化生產、交付平臺已納入邁瑞全球供應交付規劃和統籌管理。未來,邁瑞將充分利用DiaSys在全球的供應鏈和研發平臺,加速公司體外診斷業務國際化佈局和提升產品競爭力,實現客戶群突破。

10月30日,邁瑞醫療發佈的投資者記錄表顯示,其國際IVD平臺能力建設持續加速,截至目前,海外已啟動本地化生產的國傢數量已達9個,其中有8個涉及IVD產品,國際IVD業務全面向中大樣本量客戶轉型。此外,國際IVD今年前三季度增長超過30%,IVD占國際收入比重已提升至28%。

綜合來看,無論是市場空間、行業增速,亦或是邁瑞醫療當前的市占率,IVD業務都將引領邁瑞醫療的三大業務的穩定增長,並通過全面擴大海內外大樣本量客戶的突破,持續提升試劑收入占比。

不難預見,邁瑞醫療將在研發、營銷、海外生產、甚至並購上向IVD業務傾斜資源,以化學發光為代表的產品競爭力將在未來兩年進入到全球一流水平,並逐漸開拓分子診斷、臨床質譜等新的業務領域,保障IVD產線長期的快速成長。

在IVD業務的帶動下,未來,邁瑞醫療將加快突破全球高端醫院和中大樣本量實驗室,持續提升公司的產品競爭力和市場滲透率,業績的長期持續健康增長,值得市場期待。